L'analyse d'un important sous-groupe de patients subissant une première arthroplastie totale du genou, représentant plus de 70% des participants à l'essai (108 sur 151), a montré les avantages suivants en comparant les patients traités avec F14/mdc-CWM (n=51) à ceux du groupe de contrôle (n=57) :
• Réduction de 70% du nombre d'utilisateurs d'opioïdes 3 mois après l'opération,
• Réduction de 28% de la quantité totale d’opioïdes consommée au cours des trois premiers mois suivant l'intervention chirurgicale,
• Diminution de la douleur ressentie quotidiennement au genou à 3 et 7 jours, 2 et 6 semaines, et 3 mois après l'intervention chirurgicale,
• Amplitude de mouvement (100 degrés) atteinte significativement plus rapidement,
• Améliorations significatives de plusieurs critères d’évaluation indépendants de la douleur, de l’inflammation et du mouvement.
L'analyse a également montré que le traitement est systématiquement plus efficace pour ce sous-groupe de patients que pour l’ensemble des participants à l’étude, qui incluait également des patients subissant une seconde arthroplastie totale du genou.
Ce sous-groupe de patients sera au cœur des futurs développements cliniques, prévus pour 2025, sous réserve de l'approbation de la FDA.
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